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一次性医用口罩注册证编号怎么查询
小辉 2020-12-09 18:01:54 来源:新明辉商城
医用防护口罩标准现有两个分别为：YY0469-2011《医用外科口罩》及 GB19083-2010《医用防护 口罩技术要求》。YY 0469-2011《医用外科口罩技术要求》由国家药品食品监督管理局发布，为医药行业标准，于2005年1月1日实施。该标准规定了医用外科口罩的技术要求、试验方法、标志与使用说明及包装、运输和贮存。
为规范医疗器械的注册与备案管理，保证医疗器械的安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法《医疗器械注册管理办法》。在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械,应当按照本办法的规定申请注册或者办理备案。医用口罩属于医疗器械，需要申请注册或备案。
在口罩的外包装上需注明生产许可证编号、医疗器械注册证编号、生产技术要求编号、执行标准等等。
以久康医用外科口罩为例，其医疗器械注册证编号：豫械注准20202140700
医疗器械注册证编号可以在国家药监局官网查询：http://app1.nmpa.gov.cn/data_nmpa/face3/dir.html?type=ylqx
选择医疗器械、国产器械（历史数据）查询。
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